第一條 為強化食品生產企業食品安全風險控制，規范企業食品安全風險分級與信用分類管理，優化監管資源配置，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《上海市食品安全條例》《食品生產經營監督檢查管理辦法》等有關法律、法規、規章及規范性文件的規定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱食品安全風險分級與信用分類，是指市場監督管理部門綜合食品生產企業的食品安全風險信息與信用狀況，建立食品生產企業食品安全信用檔案，動態確定食品生產企業風險等級，實施差異化監督管理。

食品生產企業食品安全風險分級與信用分類結果，作為配置監管資源的參考依據，不作為對食品生產企業的信用評價。

第三條　本辦法適用于對本市獲得許可的食品、特殊食品、食品添加劑生產企業和食品生產加工小作坊（以下統稱食品生產企業）進行食品安全風險分級與信用分類管理。

第四條　市市場監督管理局負責制定本市食品生產企業食品安全風險分級與信用分類管理工作規范，組織實施本市食品生產企業食品安全風險分級與信用分類管理工作，對區市場監督管理部門進行指導和檢查。

各區市場監督管理局、臨港新片區市場監督管理局（下統稱區市場監督管理部門）負責開展本轄區內食品生產企業食品安全風險分級與信用分類管理的具體工作。

食品生產企業應當配合市場監督管理部門的食品安全風險分級與信用分類管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

第五條　食品生產企業食品安全風險分級與信用分類管理工作應當遵循準確、科學、公正、高效的原則。

第二章　信息歸集

第六條　市市場監督管理局通過國家企業信用信息公示系統全面歸集、整合食品生產企業食品安全信用風險信息。

企業屬地市場監督管理部門及時、準確地征集、錄入相關食品安全信用信息，建立本市食品生產企業信息化食品安全信用檔案。

第七條　食品安全信用檔案歸集的信息包括但不限于企業基本信息、監督管理信息、社會信息及依照法律、法規、規章以及相關規定需要記錄的其他管理信息。

（一）企業基本信息。包括：企業主體信息、食品生產許可信息、產品信息、質量安全管理信息；

（二）監督管理信息。包括：監督檢查信息、抽檢監測信息、行政處罰信息、嚴重違法失信名單信息、食品召回信息、食品安全事故處置信息、責任約談及整改信息、其他需要記錄的監督管理等信用信息；

（三）社會監督信息。包括：投訴舉報信息、社會監督信息、媒體曝光信息、其他需要記錄的社會監督信息。上述社會監督信息，經市場監管部門食品安全監管執法機構調查屬實的，可記入企業食品安全信用檔案；

（四）其他法律、法規、規章及相關規定要求納入的信息。

第八條　食品生產企業食品安全信用檔案信息采取數據自動生成和線下采集相結合的方式歸集。

已納入市場監督管理部門信息化管理的食品安全信用信息，原則上自動歸集生成。

未納入市場監督管理部門信息化管理的食品安全信用信息，可通過線下采集的方式歸集。

第三章　風險分級

第九條　區市場監督管理部門應當結合食品生產企業靜態風險因素、動態風險因素與通用信用風險因素確定食品生產企業信用風險等級，并動態調整。

靜態風險因素包括食品生產企業生產的食品類別、食用人群等情況；動態風險因素包括市場監管部門通過監督檢查、抽檢監測、行政處罰、責任約談及整改等確定的食品生產企業生產條件保持、生產過程控制、管理制度運行等情況；通用信用風險因素包括食品生產企業基礎屬性信息、企業動態信息、監管信息、關聯關系信息、社會評價信息等情況。

食品生產企業食品安全信用風險等級從低到高劃分為A級、B級、C級、D級四個等級。

第十條　區市場監督管理部門確定食品生產企業食品安全信用風險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜態風險因素量化分值為40分，動態風險因素量化分值為40分，通用信用風險量化分值為20分。分值越高，食品生產企業食品安全信用風險越高。

第十一條　食品生產企業的靜態風險因素按照量化分值分為低、較低、中等、高四檔，具體分值按照《上海市食品生產企業靜態風險因素分值表》量化打分。

第十二條　生產多類別食品的，應當按照風險較高的食品類別確定該食品生產企業的靜態風險因素分值。

第十三條　食品生產企業食品安全信用動態風險因素包括銷售情況、監督檢查、抽檢監測、行政處罰、責任約談及整改以及人員變動等：

（一）銷售情況包括：主營業務收入、產品銷售范圍及銷售模式等；

（二）監督檢查包括：在市場監管部門依法開展的監督檢查中重點項和一般項的不符合情況；

（三）抽檢監測包括：在監督抽檢或評價性抽檢中的不合格食品情況等；

（四）行政處罰包括：因違反食品安全法律法規受到的行政處罰情況；

（五）責任約談包括：法定代表人或者主要負責人在食品安全方面受到市場監管部門的責任約談及企業落實整改情況；

（六）人員變動包括：企業主要負責人或食品質量負責人，或特殊食品生產企業的食品質量安全受權人變動情況；

（七）其他國家或市級市場監督管理部門規定納入食品生產企業風險因素的情形。

各風險因素具體按照《上海市食品生產企業動態風險因素分值表》（附件2）量化打分。

食品生產企業同一違法、違規行為涉及到多個動態風險因素分值的，實行累計加分，最高40分。

第十四條　食品生產企業通用信用風險因素的分值直接使用國家市場監督管理總局通用型企業信用風險分類指標體系的分類結果，具體分值（總分1000分）按照50:1折算。

第十五條　食品生產企業靜態風險因素分值、動態風險因素分值和通用信用風險因素分值之和，為食品生產企業食品安全信用風險分值。

第十六條　食品生產企業符合以下情形之一的，可在本辦法第十五條食品生產企業食品安全信用風險分值基礎上作如下調整：

（一）獲得市級以上政府質量獎的，減10分，獲得區級政府質量獎的，減8分，均獲得的以最高獎項計算；

（二）獲得危害分析和關鍵控制點體系等食品安全管理體系1項及以上認證的，減6分；

（三）建立并實施食品生產過程智能化追溯體系，并實施食品安全信息追溯管理的，減8分；

（四）特殊食品生產企業按照要求實施視頻監控管理的，減6分；

（五）獲得科技型企業高新技術企業或科技型中小企業或專精特新企業認定的，減5分；

（六）非高風險食品類別生產企業購買食品安全責任保險的，減5分。

鼓勵區市場監督管理部門通過第三方機構對食品生產企業質量管理體系進行評價，評價結果符合相關質量管理體系運行要求的，可作為食品生產企業風險防控能力中食品安全相關體系認證情況予以應用。

第十七條　根據本辦法第十六條調整后的食品生產企業食品安全信用風險分值，分值為0—30（含）分的，評定結果為A級風險；分值為30—45（含）分的，評定結果為B級風險；分值為45—60（含）分的，評定結果為C級風險；分值60分以上的，評定結果為D級風險。

第十八條　食品生產企業食品安全信用風險等級采取年度確定和月度動態調整相結合的方式。

食品生產企業年度食品安全風險等級以每年1月1日起至當年12月31日為一個食品安全信用風險等級確定年度（下簡稱等級確定年度），根據食品生產食品安全信用風險等級情況，各區市場監督管理部門制定下一年度監督檢查計劃。

等級確定年度內，食品生產企業出現本辦法第十九條、二十條情形以及食品生產企業通用信用風險分值發生變化的，應在發生變化當月調整食品生產企業食品安全信用風險等級。

第十九條　食品生產企業在等級確定年度內存在下列情形之一的，食品生產企業食品安全信用風險等級直接定為D級：

（一）按照《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》被列入嚴重違法失信名單的；

（二）出現3批次以上監督抽檢或評價性抽檢不合格的或連續兩個評定年度內特殊食品生產企業累計出現3批次及以上監督抽檢或評價性抽檢不合格的；

（三）受到兩次及以上警告以外行政處罰的；

（四）受到責令停產停業、吊銷許可證行政處罰的；

（五）發生《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《上海市食品安全條例》等有關法律、法規、規章及規范性文件所描述的食品安全事故的。

第二十條　食品生產企業在等級確定年度內存在下列情形之一的，在食品生產企業食品安全信用風險等級評定結果基礎上調高一個等級：

（一）出現2批次及以上監督抽檢或評價性抽檢不合格的；

（二）不按規定進行產品召回或者不按規定停止生產經營的；

（三）拒絕、逃避、阻撓執法人員進行監督檢查，或者拒不配合執法人員依法進行案件調查的；

（四）具有法律、法規、規章和市市場監督管理局規定的其他應當上調風險等級的情形。

第二十一條　首次獲證食品生產企業的風險等級，在企業獲得食品生產許可證之日起3個月內，由所在地區市場監管部門開展一次監督檢查，根據監督檢查結果，按照本辦法確定首次獲證食品生產企業首次食品安全信用風險等級。

采用告知承諾方式首次獲得食品生產許可證的應在獲得許可證之日起30個工作日內，由所在地區市場監管部門開展一次監督檢查，根據監督檢查結果，按照本辦法確定首次獲證食品生產企業首次食品安全信用風險等級。

首次獲證時間距當年12月31日不足3個月或30個工作日的，應由所在地區市場監管部門在當年12月31日前開展監督檢查。

第二十二條　食品生產企業在許可證有效期內連續停產一年以上的，區市場監督管理部門在核查生產條件的同時開展監督檢查，符合恢復生產條件的，根據監督檢查結果，按照本辦法確定食品安全信用風險等級。

第二十三條　市市場監督管理局建立食品生產企業食品安全信用風險分級信息化系統，開展食品生產企業風險分級管理工作，風險分級結果通過信息系統自動計算，形成《上海市食品生產企業食品安全信用風險等級確定表》。

第二十四條　區市場監督管理部門應當在每年12月31日前，應完成評定年度內食品生產企業信用風險信息的采集，填寫《上海市食品生產企業食品安全信用風險信息采集表》，并將采集到的食品生產企業食品安全信用風險信息錄入本市食品生產企業食品安全信用風險分級信息化系統。

首次獲證或停產一年以上恢復生產的食品生產企業應在市場監督管理部門開展監督檢查時，填寫《上海市食品生產企業食品安全信用風險信息采集表》，并附相關證明資料。區市場監督管理部門應當在10個工作日內，將采集的食品生產企業風險信息錄入本市食品生產企業食品安全信用風險分級信息化系統。

第二十五條　市場監督管理部門采集的食品生產企業食品安全信用風險信息和食品安全信用風險等級確定材料應當納入企業食品安全信用檔案。

第四章　分級監管

第二十六條　區市場監督管理部門根據食品生產企業食品安全信用風險等級，綜合考慮食品季節性風險、監管資源和監管水平等因素，制定年度監督檢查的年度計劃，合理確定監督檢查頻次、監督檢查內容、監督檢查方式以及其他管理措施。

第二十七條　區市場監督管理部門應當根據食品生產企業食品安全信用風險等級劃分結果，對較高風險食品生產企業的監管優先于較低風險食品生產企業的監管，綜合運用監督檢查方式，實現監管資源的科學配置和有效利用：

（一）對食品安全信用風險等級為A的食品生產企業，以“雙隨機”為主要監督檢查方式，兩年至少監督檢查1次；

（二）對食品安全信用風險等級為B的食品生產企業，原則上每年至少監督檢查1次；

（三）對食品安全信用風險等級為C的食品生產企業，原則上每年至少監督檢查2次；

（四）對食品安全信用風險等級為D的食品生產企業，原則上每年至少監督檢查3次。

區市場監督管理部門執行上述監督檢查頻次時，應當實施全項目監督檢查。對特殊食品生產企業，在上述監督檢查頻次基礎上根據“雙隨機”檢查等要求適當增加檢查頻次。

第二十八條　區市場監督管理部門應當對每月出現動態調整的食品生產企業及時匯總、分析，對連續提升等級食品生產企業增加監督檢查頻次。

市場監督管理部門可以結合企業風險情況確定重點行業、重點企業開展體系檢查。

第二十九條　市場監督管理部門應建立食品生產企業風險預警機制和信息系統，食品生產企業風險預警信息包括但不限于以下情形的：

（一）根據本辦法第十九條直接調整為D級的；

（二）等級確定年度內出現2次抽檢不合格的或特殊食品生產企業出現1次抽檢不合格的；

（三）等級確定年度內被列入異常經營的；

（四）等級確定年度內法人列入失信被執行人的；

（五）等級確定年度內企業在食品生產許可申請中存在提供虛假材料或隱瞞真實情況的；

（六）等級確定年度內出現3次以上舉報被查實的；

（七）等級確定年度內被處以100萬元及以上罰款的；

（八）三年內連續虧損的或出現資不抵債的。

區市場監督管理部門對出現風險預警的食品生產企業，原則上應當在10個工作日內組織開展飛行檢查。

第三十條　區市場監督管理部門應當對監督檢查中發現的問題進行閉環管理，應當根據發現的問題是否存在食品安全重大隱患，決定是否開展現場回訪，現場回訪不計入檢查頻次。

第三十一條　食品生產企業有以下情形，存在食品安全隱患，未及時采取有效消除措施的，區市場監督管理部門可以根據《中華人民共和國食品安全法》第一百一十四條，對食品生產企業的法定代表人或主要負責人進行責任約談：

（一）食品安全信用風險等級被提升2個等級及以上的；

（二）連續2年食品安全信用風險等級被評定為D級的。

第五章　附　則

第三十二條　本辦法自2022年10月1日起施行，有效期至2027年9月30日。原上海市食品藥品監督管理局制定的《上海市食品生產企業食品安全風險與信用分級監管辦法》（滬食藥監規〔2017〕5號）同時廢止。