政策法規
Policies and regulations
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第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告
第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告 為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進行臨床閱讀更多 -
醫療器械監督管理條例
第一章 總 則第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理，應當遵守本條例。第三條 國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關閱讀更多 -
醫療器械生產監督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。 第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械生產監督管理工作。縣級以閱讀更多 -
醫療器械生產質量管理規范
第一章 總 則第一條 為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。第二條 醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守閱讀更多 -
認證機構認可收費管理規則
加強對認證機構認可收費的管理，規范認可收費行為，保護認可雙方的利益，促進認證機構認可工作的發展。閱讀更多 -
良好農業規范認證實施規則
1目的和范圍1.1目的為規范良好農業規范認證活動，根據《中華人民共和國認證認可條例》有關規定制定本規則。本規則規定了獲得和保持良好農業規范認證所應遵守的程序和要求。1.2范圍本規則適用于作物種植、畜禽養殖、水產養殖和蜜蜂養殖的良好農業規范認證活動。良好農業規范認證產品目錄由國家認證認可監督管理委員會閱讀更多 -
服務認證機構認證業務范圍及能力管理實施指南
服務認證機構認證業務范圍及能力管理實施指南閱讀更多 -
質量管理體系認證規則
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食品安全管理體系認證實施規則
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能源管理體系認證規則
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