培訓服務：內外兼修，審行致遠
聚焦內審員與外審員協同培養，打造全方位審核人才梯隊。課程專為培育復合型審核人才設計，課程深度融合ISO管理體系核心標準與行業最新合規要求，系統提升學員的條款解讀、證據溯源及風險預判能力。特邀國家級注冊審核專家授課，配套權威認證考試通道，助力學員快速獲得相關資質，同時也為企業可持續發展注入強效動能！
醫療器械管理體系培訓
ISO 13485醫療器械質量管理體系，是醫療衛生體系建設的重要基礎，是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準，它以醫療器械法規為主線，強調實施醫療器械法規的重要性，具有高度的戰略性、帶動行和成長性，由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按質量管理體系（ISO 9000）標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO 13485，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
課程以GB/T 42061-2022標準為主線，對比講解《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》（逐條）和ISO 13485-2016標準，并按標準和“規范”逐條講解操作要點。
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京公網安備 11010202009534號